코로나바이러스 백신 AstraZeneca(Vaxzevria)

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Maximilian Reindl은 뮌헨의 LMU에서 화학 및 생화학을 공부했으며 2020년 12월부터 편집 팀의 일원으로 활동하고 있습니다. 그는 당신을 위해 의학, 과학 및 건강 정책 주제를 이해하고 이해할 수 있도록 익숙해질 것입니다.

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Vaxzevria(AZD1222)라는 제조업체 AstraZeneca의 Covid-19 백신은 벡터 백신 클래스에 속합니다. 2021년 1월 29일부터 임시 유럽 시장 승인을 받았습니다. 효능, 내약성 및 적용에 대해 알고 있는 내용을 여기에서 읽으십시오.

STIKO, mRNA 백신으로 2차 백신 접종 권장

2021년 7월 1일자 Robert Koch Institute의 통신에서 상설 백신 위원회(STIKO)는 벡터 백신 Vaxzevria에 대한 권장 사항의 변경을 제안합니다.

STIKO는 지금부터 이른바 이종 백신 접종 계획을 실시해야 한다고 제안합니다. 이는 이미 AstraZeneca 제제의 1차 접종을 받은 모든 연령대의 사람들이 향후 mRNA 백신으로 2차 예방 접종을 받아야 함을 의미합니다.

2021년 7월 1일자 RKI 고시에 따르면 두 가지 다른 코로나바이러스 백신의 이러한 병합 투여는 동종 백신 접종 계획보다 분명히 우수해야 합니다. 결의안 초안에서 STIKO는 다음과 같은 예방 접종 간격을 지정합니다.

  • Comirnaty(BioNTech/Pfizer) 2차 예방접종: 3~6주
  • Moderna 2차 예방접종: 4~6주

벡터 및 mRNA 백신의 혼합 백신 투여와 관련된 현재 연구 상황에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.

예방 접종 캠페인의 현재 단계에서 의사는 Vaxzevria 백신(AZD1222)을 2회 분량의 Vaxzevria로 구성된 동종 백신 시리즈로 투여하고 있습니다. 최상의 예방 접종 보호를 구축하기 위해 이상적으로는 3개월(약 84일)마다 투여됩니다.

VaxZevria의 1회 접종량은 0.5ml에 해당하며, 상완에 주사하는 것이 바람직합니다.

어떤 종류의 백신입니까?

제조업체 AstraZeneca의 백신 Vaxzevria(AZD1222)는 유럽 연합에서 Covid-19 질병에 대해 승인된 최초의 벡터 백신입니다. Sars-CoV-2 병원체에 대한 인간 면역 체계를 훈련시킵니다. 임상 연구에서 Vaxzevria(AZD1222)는 Covid-19에 대한 우수한 보호 기능을 제공했습니다.

벡터 백신은 유전 백신 부류에 속합니다. 이 경우의 기본은 소위 벡터 역할을 하는 침팬지의 무해한 감기 바이러스(아데노바이러스)입니다. 백신 바이러스에는 스파이크 단백질 생산을 위한 청사진이 포함된 Sars-CoV-2 게놈의 짧은 섹션이 장착되어 있습니다.

백신 접종으로 청사진은 인간 세포에 들어갑니다. 그러면 바이러스 단백질이 생성되기 시작합니다. 그런 다음 표면에 나타납니다. 그러면 인간 면역계는 스파이크 단백질에 대한 항체와 면역 세포(T 세포, B 세포)를 특이적으로 형성합니다. 이 학습된 면역 반응은 감염 시 코로나19 발병으로부터 예방 접종을 받은 사람을 보호할 수 있습니다.

Vaxzevria(AZD1222)는 유럽 시장에 대해 EMA(European Medicines Agency)로부터 조건부 판매 승인을 받았습니다. 이는 Vaxzevria(AZD1222)의 승인이 안전 및 효율성과 관련된 요구 사항과 연결되어 있음을 의미합니다. 이러한 요구 사항은 PEI(Paul Ehrlich Institute) 및 EMA의 전문가가 지속적으로 면밀히 모니터링하고 확인합니다.

벡터 백신에 대한 기사에서 벡터 백신의 작동 방식에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다.

코로나19에 대한 효과

RKI에 따르면 AstraZeneca 백신의 효과는 80%입니다. 가혹한 코스에 대한 보호는 거의 100%이며, 특히 고령자에게는 더욱 그렇습니다.

Vaxzevria(AZD1222)는 두 번째 예방 접종 후 2주 후에 완전히 예방 접종을 받습니다.

18세 이하의 소아 및 청소년에 대한 효능 데이터는 이용 가능하지 않습니다. 따라서 백신 Vaxzevria(AZD1222)는 유럽 연합에서 이 연령대에 대해 승인되지 않았습니다.

내약성 및 부작용

AstraZeneca 백신은 일반적으로 내약성이 우수합니다. 발생하는 부작용은 PEI(Paul Ehrlich Institute)에서 계속 면밀히 모니터링하고 지속적으로 업데이트할 것입니다. AstraZeneca 예방 접종과 관련된 심각한 부작용은 여전히 ​​매우 드뭅니다.

그러나 혈소판 부족과 관련된 매우 드문 대뇌 정맥 혈전증(동정맥 혈전증)에 대한 보고가 증가하고 있습니다. 3월 말까지 독일 Paul Ehrlich Institute에 31건(여성 29명, 남성 2명)이 보고되었으며 9명이 사망했습니다. 이 예방 접종 합병증의 확률은 100,000분의 1입니다.

PEI는 Vaxzevria(AZD1222) 백신 접종 후 점점 더 불편함을 느끼고 점상 피부 출혈 또는 심한 지속성 두통이 발생하는 모든 사람들은 즉시 치료를 받아야 한다고 강조합니다.

대뇌정맥혈전증의 증상은 접종 직후가 아니라 4~16일 후에 나타나기 때문에 일반적으로 접종 직후에 나타나는 두통은 보통 걱정할 필요가 없습니다.

한편, 독일 및 기타 유럽 국가에서는 추후 공지가 있을 때까지 고령자에게만 예방 접종을 권장합니다. 독일은 60세 이상입니다.

상임예방접종위원회(STIKO)는 2021년 5월 12일 60세 미만 청소년에 대한 예방 접종 권장 사항을 조정했습니다. 이미 AstraZeneca 백신으로 초기 예방 접종을 받은 사람은 mRNA 백신(Comirnaty, Moderna)(이종 백신 접종)을 맞아야 합니다. 일정).

AstraZeneca 백신과 BioNTech 백신의 병합 백신 접종에 대한 추가 정보는 여기에서 확인할 수 있습니다.

잦은 부작용

그러나 예방 접종을 받은 사람의 약 10명 중 1명은 예방 접종에 대한 반응으로 중간 정도의 부작용이 발생합니다. 그들은 일반적으로 예방 접종 후에 발생하는 것과 일치합니다. 부작용은 일반적으로 몇 시간 또는 며칠 이내에 사라지며 다음과 같습니다.

  • 주사 부위의 경증에서 중등도의 통증 또는 부기
  • 두통
  • 피로
  • 관절 통증
  • 가벼운 질병 느낌
  • 떨림
  • 가벼운 발열

심각한 부작용

심각한(아나필락시성) 반응과 같은 심각한 부작용은 백신 접종 후 매우 드뭅니다.

대뇌 정맥 혈전증

그러나 종종 혈소판 부족(혈소판 감소증)과 관련하여 드물고 위험한 뇌정맥 혈전증의 다양한 사례가 관찰되었습니다. 일부 환자는 그것으로 사망했습니다. 데이터에 따르면 예방 접종을 받은 사람 중 약 100,000명 중 1명이 영향을 받습니다. 대뇌 정맥 혈전증은 백신 접종 후 4~16일에 발생했으며 주로 젊은 중년 여성에게 영향을 미쳤습니다. AstraZeneca는 현재 60세 이상에서만 예방 접종을 받고 있습니다.

해당 경고는 기술 정보 및 사용 지침에 즉시 포함됩니다.

영향을 받은 환자의 혈액 샘플을 검사할 때 University Medical Center Greifswald의 연구원은 관찰된 사건의 가능한 원인을 분명히 발견했습니다. 따라서 드문 경우지만 혈소판은 예방 접종에 의해 활성화됩니다. 이는 상처 치유와 관련된 과정과 유사합니다. 이것은 관찰된 사건에 대한 가능한 설명일 수 있습니다. 그러나 이에 대한 신뢰할 수 있는 데이터는 아직 없습니다.

PEI는 Vaxzevria(AZD1222) 백신 접종 후 점점 더 불편함을 느끼고 점상 피부 출혈 또는 심한 지속성 두통이 발생하는 모든 사람들은 즉시 치료를 받아야 한다고 강조합니다.

모세혈관 누출 증후군

또한 제조사인 아스트라제네카는 최근 Vaxzevria 백신 접종과 관련하여 발생한 이른바 모세관 누출 증후군(CLS)의 매우 드문 사례를 보고했습니다. 치명적인 결과를 초래한 사례가 하나 지정되었습니다.

초기 추정에 따르면, 이 심각한 형태의 부작용은 약 5백만 백신 접종 중 1건에 영향을 미칩니다. 그러나 PEI에 따르면 어떤 경우에는 영향을 받은 사람들이 이미 CLS의 병력이 있었습니다. 따라서 이전에 CLS 에피소드에서 살아남은 모든 예방 접종을 받은 사람들에게 금기 사항이 있습니다. 더 이상 Vaxzevria 백신을 접종해서는 안 됩니다. 의사는 예방 접종에 대한 예비 대화 중에 이에 대해 질문해야 합니다.

CLS는 희귀 질환으로 간주됩니다. 그것은 잘못된 염증 반응과 혈액 및 림프관의 기능 장애를 특징으로 합니다. 특정한 경우에, 이것은 혈관 확장의 기전이 파괴되고 CLS 에피소드 기간 동안 혈관이 투과성이 된다는 것을 의미합니다.

직접적인 결과로 영향을 받은 사람의 혈압이 급격히 떨어지고 조직으로 체액이 유입됩니다. 그 결과 팔과 다리의 부종이 진행됨에 따라 체중이 급격히 증가합니다. 이것은 차례로 혈액을 지속적으로 두꺼워지게 하여(혈액농축) 장기 부전이나 쇼크로 이어질 수 있습니다.

PEI는 드문 경우지만 전신 CLS가 Covid-19 감염에 의해 유발될 수도 있다고 지적합니다.

알레르기에도 대응

현재의 지식 상태에 따르면 백신은 알레르기 환자에게도 적합합니다. 알레르기 환자는 예방 접종 전에 알려진 알레르기에 대해 예방 접종 의사에게 알려야 합니다. 알레르기 반응이 있는 경우 의사는 신속하게 대응할 수 있습니다.

또한 예방 접종 후 의료 감독을 위해 최소 15 분 동안 연습 또는 예방 접종 센터에 머물러 있어야합니다.

임신 중 예방 접종

임신 중 백신을 사용한 경험이 없습니다. EMA의 예비 평가에 따르면 Vaxzevria(AZD1222) 백신 접종으로 인해 태아에 대한 유해한 영향은 없을 것으로 예상됩니다.

그러나 이 평가는 동물 모델에 대한 예비 연구를 기반으로 합니다. Vaxzevria(AZD1222)에 대한 임신 중 효과 및 부작용에 대한 신뢰할 수 있는 데이터는 아직 없습니다.

임신 중 예방 접종을 받는 것이 타당한지 여부는 의사와 긴밀한 상담을 통해 결정해야 합니다. 그는 당신의 이익과 위험을 가장 잘 평가할 수 있습니다.

질병의 경우 예방 접종

EMA에 따르면 가벼운 감기 증상이 있으면 예방 접종을 받을 수 있습니다. 그러나 더 심각한 질병의 경우 다음 예방 접종을 연기해야 ​​합니다.

예방 접종 및 항응고제

예방적 항응고제를 복용하는 사람은 사전에 의사에게 알려야 합니다. 그러면 일반적인 예방 조치가 적용됩니다. 항응고 요법의 경우 백신은 특히 주의하여 투여해야 합니다.

면역 결핍 예방 접종

Vaxzevria(AZD1222)가 면역결핍 또는 약물 억제 방어(면역억제)가 있는 환자에게 얼마나 잘 작용하고 얼마나 잘 견디는지는 현재 불분명합니다. 이와 관련된 연구는 지금까지 수행되지 않았습니다. 그러나 EMA에 따르면 면역 체계가 약한 환자의 경우 예방 접종의 효과가 더 적을 수 있습니다.

보관 및 보관 수명

BioNTech/Pfizer의 Comirnaty 백신과 Moderna의 백신과 달리 Vaxzevria(AZD1222)는 장기간 냉장고에 보관할 수 있습니다.

미개봉 상태에서 제조사가 지정한 최대 보관 기간은 약 6개월입니다. Vaxzevria(AZD1222)는 각각 8개 또는 10개 용량의 병으로 제공됩니다.

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