단일 클론 항체 약물은 무엇을합니까?

Christiane Fux는 함부르크에서 저널리즘과 심리학을 공부했습니다. 경험이 풍부한 의학 편집자는 2001년부터 생각할 수 있는 모든 건강 주제에 대한 잡지 기사, 뉴스 및 사실적인 텍스트를 작성해 왔습니다.에서 일하는 것 외에도 Christiane Fux는 산문에서도 활동하고 있습니다. 그녀의 첫 번째 범죄 소설은 2012년에 출판되었으며 그녀는 또한 자신의 범죄 연극을 집필, 디자인 및 출판합니다.

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옌스 스판(Jens Spahn) 보건장관(CDU)은 2가지 새로운 유형의 코로나19 치료제를 대규모로 주문했다. 그들은 신체가 바이러스와 싸우는 데 도움이 되는 이른바 모노클로날 항체를 함유하고 있습니다. 그러나 그들은 아직 국내에서 승인되지 않았습니다. 그러나 예외적인 규정의 범위 내에서 사용할 수 있습니다. 약물은 얼마나 효과적이며 누가 복용해야 합니까?

Spahn은 200,000대에 대해 4억 유로 이상을 지출했습니다. 독일 보건부 장관은 "이 약은 독일의 일부 대학 진료소에서 실질적으로 즉시 사용된다"고 설명했다. 특히 중증 질환의 위험이 높은 환자에게 투여해야 합니다.

마약은 무엇입니까?

약품은 미국 제약회사 일라이 릴리의 '밤라니비맙'과 미국 제약회사 리제네론 파마슈티컬의 '카시리비맙/임데비맙'이다. 전자는 1개, 후자는 2개의 모노클로날 항체를 포함합니다. 두 약물 모두 주입으로 제공됩니다.

당시 도널드 트럼프 미국 대통령은 이미 10월 초 코로나19로 카시리비맙/임데비맙을 투여받았다. 2020년 11월, 두 활성 성분 모두 미국에서 긴급 승인을 받았습니다. 아직 EU 시장에 승인이 신청되지 않았습니다.

단일 클론 항체는 어떻게 작동합니까?

단클론항체는 실험실에서 생산됩니다. 그들은 기본적으로 신체가 바이러스와 싸우기 위해 만드는 항체와 같은 방식으로 작용해야 합니다. 특히 효과적인 것으로 입증된 환자에 의해 형성된 항체는 단일클론 항체의 구성 템플릿으로도 사용되었습니다. 천연 템플릿과 마찬가지로 단일 클론 항체는 바이러스에 부착되어 바이러스가 신체의 세포에 침투하여 증식하는 것을 방지합니다.

질병 초기에만 유용합니다!

이러한 항체의 투여는 면역 체계가 아직 항체를 생성하지 않는 감염 초기 단계에서만 의미가 있습니다. 그런 다음 적절한 시기에 체내에서 바이러스의 복제를 늦추어 심각한 과정을 예방해야 합니다.

감염이 더 진행되면 이러한 약물은 더 이상 도움이 되지 않습니다. 장기 손상이 이미 발생했습니다. 주요 위험은 종종 과활성화된 면역 체계 자체에서 발생합니다. 그래서 당신은 그것으로 중환자의 생명을 구할 수 없습니다.

또한 산소를 공급받거나 인공호흡을 해야 하는 환자의 경우 항체가 질병의 경과를 악화시킬 수 있다고 미국이 경고했습니다. 미국 식품의약국(FDA).

자금은 생성하기 복잡하고 매우 비싸기 때문에 모든 위험 환자에게 포괄적인 치료를 제공하는 것은 결코 불가능합니다. 전염병은 이러한 약물을 기반으로 공포를 잃지 않을 것입니다.

약물은 얼마나 효과적입니까?

전반적으로, 두 약물에 대한 데이터 상황은 연구 참가자의 제한된 수를 고려할 때 여전히 매우 희박합니다. 가능한 부작용도 결정적으로 평가할 수 없습니다. 그럼에도 불구하고 FDA의 연구 결과는 2020년 11월 미국에서 긴급 승인을 받기에 충분했습니다.

제조업체 Eli Lilly가 증상이 없거나 경미한 환자 469명을 대상으로 한 연구에 따르면 밤라니비맙의 조기 투여 후 3%는 응급실이나 병원에서 치료를 받아야 했습니다. 위약군에서는 10%였습니다. 이러한 준비는 고령자에게도 효과가 있었습니다. 65세 이상의 그룹에서는 4%가 중환자실에서 치료를 받아야 했습니다. 위약 그룹에서는 15%였습니다.

제조업체 Regeneron Pharmaceuticals에 따르면 "Casirivimab / Imdevimab"이라는 약물은 비슷한 효과가 있습니다. 증상이 없거나 최대 7일 동안 증상이 있었던 799명의 고위험 환자 중 3%는 나중에 병원이나 응급실에서 치료를 받아야 했습니다. 위약 그룹에서 나중에 입원해야 하는 감염자의 비율은 9%였습니다.

고위험군 환자 100명에게 이 중 한 가지 약물을 투여하면 6개("카시리비맙/임데비맙") 또는 7개(밤라니비맙) 중증 과정을 예방할 수 있다는 의미다.

부작용에 대해 무엇을 알고 있습니까?

임상 연구에 따르면 항체 조합 카시리비맙/임데비맙트라텐은 대조군보다 더 자주 발생하지 않았습니다. FDA에 따르면 연구원들은 Eli Lilly의 밤라니비맙에서 850건 중 2건에서 더 심각한 부작용을 관찰했습니다. 두 약제 모두 아직 테스트 단계에 있기 때문에 덜 일반적인 부작용은 지금까지 발견되지 않았을 수 있습니다. 때때로 심한 과민 반응도 배제할 수 없습니다.