코로나바이러스 백신 존슨앤존슨(Ad26.CoV2.S)

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Maximilian Reindl은 뮌헨의 LMU에서 화학 및 생화학을 공부했으며 2020년 12월부터 편집 팀의 일원으로 활동하고 있습니다. 그는 당신을 위해 의학, 과학 및 건강 정책 주제를 이해하고 이해할 수 있도록 익숙해질 것입니다.

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Johnson & Johnson의 코로나바이러스 백신은 벡터 백신입니다. 그것의 큰 장점은 한 번의 복용으로 완전한 보호 효과가 있다는 것입니다. 연구에 따르면 심각한 Covid-19 과정으로부터 안정적으로 보호합니다. Johnson & Johnson 백신, 내성 및 코로나바이러스 돌연변이로부터 보호하는지에 대한 가장 중요한 사실을 알아보십시오.

안전 및 적용 현황

존슨앤존슨 백신은 2021년 3월 11일부터 유럽연합(EU)의 조건부 승인을 받았습니다. 미국에서 백신 접종 후 젊은 사람들에게서 뇌정맥 혈전증 사례가 발생한 후 독일 상임 예방 접종 위원회(STIKO)는 5월 10일부터 주로 60세 이상의 사람들에게 백신 접종을 권장하고 있습니다.

모든 사람을 위한 EU 권장 사항, 노인만을 위한 STIKO 권장 사항

동시에 위원회는 백신 우선순위를 해제했습니다. 따라서 의사와 상담하고 개별적인 유익성-위해성 설명을 통해 모든 성인에게 백신을 접종할 수 있습니다. 유사한 사건에 이어 AstraZeneca 코로나 백신에도 동일한 절차가 선택되었습니다.

반면 유럽의약품청(European Medicines Agency) EMA는 Johnson & Johnson의 백신을 새로운 테스트 후에 무제한으로 사용할 수 있도록 권장합니다.

미국: 예방 접종 650만 건 중 혈전 6건 발생

이는 존슨앤존슨의 예방접종과 관련하여 발생한 6건의 뇌정맥 혈전증 사례에 대한 미국 FDA의 보고에 앞서 있었습니다. 이러한 소위 부비동 정맥 혈전증에서는 특정 대뇌 정맥에 혈전이 형성됩니다. 모든 경우에 혈소판 부족(혈소판 감소증)이 동반되었습니다.

그러나 총 680만 회 접종으로 이러한 심각한 부작용은 매우 드뭅니다. 6건의 사건 모두 18세에서 48세 사이의 여성과 관련이 있습니다. 6~13일 후에 증상이 나타났습니다. 이전에 AstraZeneca 백신인 VaxZevria에서도 유사한 부작용이 나타났습니다.

이전 모세혈관 누출 증후군의 경우 금기

2021년 7월 19일자 Janssen-Cilag 제조업체의 통신에 따르면, 약 600만 회 투여된 백신 투여량 중 1건의 빈도로 소위 모세관 누출 증후군(CLS)이 관찰되었습니다. CLS는 혈액과 림프관의 기능이 저하되는 희귀질환 중 하나이다.

영향을 받은 사람들의 혈관은 투과성이 되어 체액이 조직으로 흐르고 결과적으로 혈압이 급격히 떨어집니다. 팔과 다리의 점진적인 부종이 발생합니다. 또한 즉각적인 체중 증가가 있습니다. 조직의 이러한 변경된 체액 분포는 쇼크 또는 심지어 장기 부전으로 이어질 수 있습니다.

매우 드문 부작용이며 현재 업데이트된 제품 정보에 포함되었습니다. 의사들은 이전에 Vaxzevria와 유사한 부작용을 보았습니다. 의사는 이제 CLS 에피소드가 과거에 발생했는지 여부를 사전에 명확히 합니다. 이러한 경우 의사는 대체 코로나바이러스 백신으로 전환합니다.

어떤 종류의 백신입니까?

백신 Ad26.CoV2.S는 벨기에 제약회사 Janssen Pharmaceutical(독일: Janssen-Cilag GmbH)의 연구원들이 개발한 벡터 백신입니다. Janssen은 미국 기업인 Johnson & Johnson에 속해 있습니다.

Ad26-CoV2.S는 유럽 연합(EU)에서 승인된 네 번째 코로나바이러스 백신입니다. 처음에는 성인 전용입니다.

EU에서 구할 수 있는 다른 세 가지 코로나바이러스 백신과 비교할 때 Johnson & Johnson의 백신은 독특한 판매 포인트를 가지고 있습니다. 승인 연구에 따르면 백신 1회 용량은 Covid-19 질병의 중등도 및 중증 과정을 안정적으로 보호합니다.

두 번째 예방 접종은 예방 접종 보호를 미미하게 증가시킵니다. 따라서 제조업체는 백신의 단일 용량만 권장합니다. 이렇게 하면 코로나 팬데믹을 통제하기가 더 쉬워질 수 있습니다. 짧은 시간에 많은 사람들을 보호할 수 있을 것입니다.

COVID-19에 대한 Johnson & Johnson 백신은 얼마나 잘 작동합니까?

규제 문서에 따르면 Johnson & Johnson 백신 Ad26.COV2.S의 평균 효과는 66%입니다. 이는 예방 접종을 받은 사람 3명 중 2명이 Sars-CoV-2에 감염되었을 때 증상이 나타나지 않는다는 것을 의미합니다. 따라서 그들은 Covid-19 질병으로부터 보호됩니다.

이후에 Sars-CoV-2에 감염된 10명 중 8명에서 백신 접종으로 다시 병원에 입원하는 것을 피할 수 있었습니다. 예방 접종 후 Sars-CoV-2 감염으로 인한 사망은 없었습니다. 백신은 치명적인 Covid-19 과정을 효과적으로 예방했습니다.

첫 번째 임상 연구에 따르면 이 효과는 이미 1회 투여 후에 달성됩니다. 따라서 소위 부스터 백신 접종으로서 2차 백신 접종이 절대적으로 필요한 것은 아닙니다. 완전한 예방 접종 보호는 14-28일 후에 달성됩니다. 그러나 백신이 Sars-CoV-2의 전파 가능성을 예방할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

모든 연령대의 효과

지금까지 44,000명의 연구 참가자(ENSEMBLE 연구)의 대부분은 18세에서 59세 사이였습니다. 그러나 수천 명의 참가자도 60세 이상이었습니다. 따라서 백신의 효과는 특히 심각한 질병에 걸리기 쉬운 이 연령대에서 쉽게 결정할 수 있었습니다.

예비 연구 결과에 따르면 백신은 모든 연령대에서 유사하게 효과적입니다. 이는 60세 이상의 노인에게 효과가 있는 것처럼 젊은 나이에도 효과가 있음을 의미합니다.

돌연변이에 대한 Johnson & Johnson 백신의 효과

Johnson & Johnson 백신은 코로나바이러스 돌연변이로부터 보호하는 것으로 나타났습니다. 이로써 남아프리카 공화국 B.1.351 및 브라질 P.1 변종에 대한 체계적인 임상 연구에서 그 효과가 입증된 최초의 코로나 백신이 되었습니다. 코로나바이러스 변종에 비해 이전에 유행했던 코로나바이러스보다 효과가 약간 낮지만 백신은 여전히 ​​심각한 과정에 대해 충분한 보호를 제공합니다.

일반적으로 효율성에 대한 정보는 국가마다 다릅니다. 이러한 지역적 차이는 특정 Sars-CoV-2 돌연변이의 분포가 다름을 반영합니다. 중간 코스에 대한 효과는 다음과 같습니다.

• 미국 72%(코로나바이러스 야생형 확산 96%)
• 브라질 68%(P.1 라인의 69% 분포)
• 남아프리카 공화국의 64%(B.1.351 라인의 95% 분포)

승인 연구는 여러 기관에서 진행되었습니다. 즉, 국제적으로 여러 기관에 배포되었습니다. 지금까지 아르헨티나, 브라질, 미국, 영국, 벨기에, 스페인, 독일 등이 참여했다.

존슨앤존슨 코로나바이러스 백신 비교

이전에 승인된 코로나바이러스 백신의 효과에 대한 일반적인 정보는 비교하기 어렵습니다. 각 입학 연구의 기간은 다릅니다. 전염병의 초기 단계에서 Sars-CoV-2 병원체의 변종("우려 변종")이 훨씬 더 적었습니다.

새로 출현하는 변이체로 인해 기존에 승인된 백신의 효과가 감소한 정도는 임상 연구에서 아직 체계적으로 조사되지 않았습니다. 대부분 실험실 테스트가 가능합니다. 신뢰할 수 있는 실제 수치는 아직 보류 중입니다.

존슨앤존슨 백신의 내성과 부작용

승인 연구에서 예방 접종을 받은 사람들은 주사 부위의 부종이나 발열과 같은 전형적인 백신 부작용을 보고했습니다. 심각한 과민 반응과 같은 심각한 부작용은 매우 드물게 관찰되었습니다. 따라서 Johnson & Johnson 백신 Ad26.COV2.S는 전문가들에 의해 안전하고 잘 견디는 것으로 평가되었습니다.

그럼에도 불구하고 미국에서 매우 드문 뇌정맥 혈전증의 개별 사례가 관찰되었습니다. 전체적으로 보고율은 380만 접종당 6건이었습니다. 미국 FDA는 길랭-바레 증후군(GBS)의 드문 신경학적 합병증에 대한 보고도 받았습니다. FDA 고시에 따르면 영향을 받은 사람들은 접종 후 42일 이내에 전형적인 GBS 증상을 나타내었지만 현재로서는 백신 투여와 관련이 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.

길랭-바레 증후군에 대한 추가 정보는 여기에서 찾을 수 있습니다.

일반적인 예방 접종 반응

모든 연구 참가자의 약 절반이 전형적인 경증 내지 중등도의 백신 접종 반응을 보고했습니다. Johnson & Johnson 백신의 부작용은 다음과 같습니다.

• 주사 부위의 통증, 부기
• 피로, 메스꺼움
• 두통, 근육통
• 발열 반응, 떨림

이러한 백신 반응은 홍역이나 수두와 같은 다른 예방 접종 후에도 발생할 수 있습니다. 그들은 백신 접종에 반응하는 면역 체계를 기반으로 합니다. 백신 반응은 일반적으로 몇 시간 또는 며칠 이내에 가라앉습니다. 그들은 60세 이상의 나이든 백신보다 젊은 사람들에게 더 자주 영향을 미칩니다.

임신 중 예방접종?

임신 중 이 약의 안전성이나 유효성에 대한 정보를 제공할 수 있는 충분한 데이터가 아직 없습니다. Johnson & Johnson 백신 Ad26.COV2.S가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

임신 중 코로나바이러스 예방접종이 가능한지 또는 필요한지 의사에게 문의하십시오. 그는 당신의 이익과 위험을 정확하게 평가할 수 있습니다.

제조사인 존슨앤존슨은 3월 말/4월 초에 임신 중 백신 내약성에 대한 임상 연구를 계획하고 있다.

어린이 및 청소년의 예방 접종

이용 가능한 중추 연구에는 18세 이상인 사람들이 포함되었습니다. 그 결과 18세 미만의 어린이 및 청소년에 대한 효능, 내약성 또는 부작용에 대한 데이터는 아직 없습니다.

Johnson & Johnson 백신 Ad26.COV2.S는 아직 어린이와 청소년에 대한 테스트를 거치지 않았습니다.

그러나 어린이와 청소년에 대한 백신의 효과와 내약성은 추가 발표된 임상 연구의 주제입니다. 제조업체에 따르면 이 연구는 3월에 시작되어야 합니다.

기존 알레르기 예방 접종?

알레르기 환자가 위험 없이 Ad26.COV2.S 백신을 접종할 수 있는지 여부에 대한 권장 사항은 아직 없습니다. 알려진 알레르기가 있는 경우 예방 접종자에게 알리는 것이 중요합니다.

일반적으로 일반 안전 예방 조치가 적용됩니다. 예방 접종 후 최소 15분 동안 조기 예방 접종 반응에 대해 의학적으로 모니터링하십시오(예: 예방 접종 센터 또는 진료소에서). 그런 다음 전문가는 갑작스러운 과민 반응(아나필락시스)에 신속하게 대처할 수 있습니다.

질병의 경우 예방 접종?

질병 발생 시 Johnson & Johnson 백신 Ad26.COV2.S를 투여해야 하는지 여부에 대한 권장 사항은 아직 없습니다.

그러나 급성 열성 감염으로 고통받는 경우 사전에 의사에게 전화로 알리고 예정된 예방 접종 약속을 연기하는 것이 좋습니다.

항응고제 예방접종?

코로나바이러스 백신은 항상 상완의 근육에 접종합니다. 이 과정에서 더 작은 혈관이 손상될 수 있습니다. 따라서 항응고제(항응고제)를 복용 중이거나 주사하고 있음을 예방 접종 전에 의사에게 알려야 합니다.

이 경우 의사는 특히 가는 바늘로 백신을 접종한 다음 출혈과 멍을 피하기 위해 천자 부위를 더 길게 누릅니다.

면역 결핍 예방 접종?

Johnson & Johnson 백신 Ad26.COV2.S가 면역 저하된 사람들에게 어떻게 작용하는지에 대한 신뢰할 수 있는 데이터는 없습니다. 약해진 면역 체계가 백신 접종에 제한된 정도로만 반응할 수 있기 때문에 아마도 효과 감소가 예상될 것입니다.

반면에 생백신이 아니기 때문에 면역결핍에 대한 특별한 위험을 가정해서는 안 됩니다.

제조사에 따르면 2021년 3분기에 효능과 내약성에 대한 임상 연구가 시작될 예정이다.

과다 복용의 위험?

과다 복용의 가능한 결과에 대한 신뢰할 수 있는 데이터가 현재 없습니다.

운전 능력에 영향?

Johnson & Johnson의 코로나바이러스 백신이 운전 능력에 어느 정도 영향을 미치는지는 현재 데이터를 기반으로 아직 평가할 수 없습니다.

사용하다

의사는 일반적으로 상완 삼각근에 Johnson & Johnson 백신을 근육 주사합니다. 현재 지식에 따르면 Johnson & Johnson 백신에는 단일 주입 주사기로 충분합니다.

운송 및 내구성

특히 민감한 mRNA 백신과 달리 Johnson & Johnson의 Ad26.COV2.S는 훨씬 더 안정적입니다. 섭씨 2~8도에서 최소 3개월 동안 보관할 수 있습니다. 제조업체에 따르면 매우 낮은 온도(예: 영하 20도)에서는 2년 동안 보관할 수도 있습니다.

따라서 제조업체인 Johnson & Johnson의 백신은 제한이 있지만 복잡한 콜드 체인에서 훨씬 더 독립적입니다. 이것은 예를 들어 모바일 백신 팀의 가정 방문을 용이하게 합니다. 따라서 백신은 의료 행위에 사용하기에 적합할 것입니다.

더 높은 안정성에도 불구하고 의사는 개봉된 앰플을 2시간 이내에 이상적으로 접종합니다. 백신 자체는 냉장 앰플에 공급됩니다. 각 앰플에는 ​​5회분의 백신이 들어 있습니다. 각 예방 접종 용량은 0.5 밀리리터에 해당합니다.

백신 가용성

제조업체인 Johnson & Johnson은 이미 대량 생산을 시작했습니다. 그러나 그는 현재 3월 말까지 약 2천만 회 분량의 백신이 제공될 것이라고 제한하고 있습니다. 존슨앤존슨은 6월 말까지 총 1억 개의 캔을 출하할 계획이다.이러한 백신 용량 중 몇 개가 유럽 시장을 겨냥한 것인지는 여전히 불분명합니다.

Johnson & Johnson 백신은 어떻게 작동합니까?

존슨앤존슨 백신은 이른바 벡터 기술(벡터 백신)을 사용하는 서방 국가의 두 번째 코로나 바이러스 백신입니다.

AstraZeneca의 Vaxzevria(AZD1222)와 유사하게 벡터에는 Sars-CoV-2 표면의 단백질인 스파이크 단백질에 대한 완전한 조립 지침이 포함되어 있습니다. 백신 접종을 통해 이 청사진은 일시적으로 인간 세포에 들어갑니다.

결과적으로 그들은 바이러스 단백질 분자를 생성합니다. 면역 체계는 이에 반응하고 Sars-CoV-2 병원체와의 실제 접촉을 위해 "훈련"합니다.

"콧물 바이러스"의 벡터

Ad26.COV2.S는 얀센제약이 특별히 개발한 기술을 기반으로 합니다. BioNTech/Pfizer 및 Moderna의 백신과 달리 스파이크 단백질 청사진의 유전 정보는 여기에서 DNA 형태로 제공됩니다. 이 유전 정보를 인간 세포에 전달하려면 "수송 수단"이 필요합니다. 전문 서클에서는 벡터에 대해 이야기합니다.

Johnson & Johnson 백신의 벡터는 원래 무해한 인간 감기 바이러스(아데노바이러스)에서 파생되었습니다. 과학자들은 "수송 바이러스"로 기능할 수 있도록 바이러스를 변경했습니다. 더 이상 질병(비복제 벡터)을 증식하거나 촉발할 수 없습니다.

Janssen / Johnson & Johnson은 이미 이 기술에 대해 매우 좋은 경험을 했습니다. 예를 들어, 최근 유럽에서 승인된 에볼라 백신(2020년 7월 1일 EMA 승인)은 동일한 기술을 기반으로 합니다. 따라서 이 백신 기술의 안전성과 내약성에 대한 많은 정보가 이미 있습니다.

그건 그렇고: 이 기술은 코로나바이러스/코비드-19 및 에볼라뿐만 아니라 HPV, Zika, RSV 및 HIV에 대한 백신 개발에도 사용됩니다.

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