미국, 렘데시비르 사용 제한적 허용

Lisa Weidner는 독일어와 사회학을 공부하고 여러 언론 인턴십을 마쳤습니다. 그녀는 Hubert Burda Media Verlag의 자원 봉사자이며 "Meine Familie und Ich" 잡지와에서 영양 및 건강 주제에 대해 글을 씁니다.

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코로나 팬데믹 속 희망의 빛: 미국에서 코로나19 환자의 빠른 회복으로 이어질 수 있는 신약이 사용되고 있다. 지금까지 이에 대한 대규모 연구는 단 하나뿐입니다. 그러나 시간이 핵심입니다.

미국은 병원에서 코비드-19 환자에게 활성 성분 렘데시비르의 제한된 사용을 허용합니다. 스티븐 한 식품의약국(FDA) 국장은 금요일 백악관에서 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)을 감안해 면제가 "빛의 속도로" 승인됐다고 말했다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 이번 조치에 대해 "매우 유망하다"고 말했다. 이전에 임상 연구에서 에볼라 치료를 위해 원래 개발된 활성 성분이 코로나바이러스 환자가 회복하는 데 걸리는 시간을 며칠 단축할 수 있음을 보여주었습니다.

길리어드의 생명공학 책임자인 다니엘 오데이(Daniel O'Day)는 회사가 100,000건 이상의 치료에 충분한 150만 용량의 렘데시비르를 미국 당국에 기부할 것이라고 말했다. 질병의 중증도에 따라 10일, 그리고 미국 정부는 약물이 가장 필요한 곳에 도달하도록 하고 12월까지 백만 개의 치료를 위한 충분한 렘데시비르를 생산할 수 있도록 약물을 배포할 것입니다.

정식 입학 불가

렘데시비르는 아직 세계 어느 곳에서도 의약품으로 승인되지 않았습니다. 미국에 대한 면제는 훨씬 더 복잡한 절차인 공식 승인에 해당하지 않습니다. 단 한 번의 유망한 임상 시험 후에 제한적 면제를 발행하는 것조차 이례적입니다. 그러나 지금까지 신종 코로나바이러스에 대한 백신 접종과 신뢰할 수 있고 승인된 약물 요법이 없습니다.

수요일 미국 국립감염병연구소(NIAID)는 렘데시비르가 임상 연구에서 치료 기간을 크게 단축시켰다고 밝혔다. 연구소 소장인 Anthony Fauci는 "회복 시간을 단축하는 데 상당한 긍정적 효과"에 대해 말했습니다.

질병 경과 4일 단축

1000명 이상의 참가자를 대상으로 한 연구는 대조군과 함께 수행되었으며 데이터 수집은 독립적인 전문가와 함께 수행되었습니다. 파우치 소장에 따르면 코로나19로 인한 폐질환 코로나19 환자는 평균 11일 만에 회복된 반면 대조군은 15일 만에 회복됐다. 결과는 여전히 독립적으로 확인되고 공개되어야 하며 Fauci는 제한적입니다. 또한 이 약물은 사망률을 약간만 낮추었습니다.

많은 전문가들에 따르면 미국 연구의 결과는 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 보인다. 이번 주 뮌헨 클리닉 슈바빙(Munich Clinic Schwabing)의 클레멘스 벤트너(Clemens Wendtner)는 충분한 환자들이 검사를 받았으며 렘데시비르 치료를 받고 더 일찍 퇴원했다고 말했습니다. "이는 연구의 필수 종점에 도달했음을 의미하므로 내 생각에는 물질의 신속한 승인에 대해 거의 의심의 여지가 없습니다."

중국 연구: 질병 기간에 영향 없음

그러나 이번 주 전문지 '더 랜싯'에도 발표된 중국 연구에서는 렘데시비르 투여로 환자의 상태가 크게 개선되지 않는다는 결론에 이르렀다. 그러나 이 연구는 환자가 부족하여 조기에 종료되었습니다.

중국 연구에는 전염병의 발원지인 우한의 10개 병원에서 온 237명의 환자가 포함되었습니다. 그 중 158명은 렘데시비르를 투여받았고 79명은 효과가 없는 더미 약물을 투여받았다. 연구자들은 질병 기간이나 사망률에 통계적으로 유의한 영향을 미치지 않는다는 것을 발견했습니다. 그러나 연구의 조기 종료 외에도 그들은 또 다른 약점을 지적합니다. 대부분의 환자가 질병의 진행 후반부에 렘데시비르로만 치료를 받았다는 것입니다.

렘데시비르는 이전에 실험실 테스트에서 신종 코로나바이러스 Sars-CoV-2에 대해 어느 정도 효과를 보였습니다. 동물 실험에서 사스, 메르스와 같은 다른 코로나바이러스 감염에 효과적이었습니다.

미국에서 감염자 110만 명

볼티모어에 있는 존스 홉킨스 대학의 과학자들은 현재 미국에서 110만 명 이상의 감염을 기록했습니다(금요일 저녁 기준). 이는 전 세계적으로 확인된 감염의 약 3분의 1에 해당하는 수치입니다. 따라서 미국의 사망자 수는 64,000명 이상입니다.트럼프는 4월 17일 그의 행정부가 미국에서 코로나바이러스 전염병의 결과로 60,000~65,000명의 사망자를 예상한다고 말했습니다.

이제 그는 노를 저어 가고 있습니다. 그는 금요일에 전염병의 결과로 미국에서 100,000명 미만의 사망자가 발생하기를 희망한다고 말했습니다. 이는 연구에서 격리 조치 없이 두려워했던 최대 220만 명의 희생자 수보다 훨씬 낮은 수치입니다. 여전히 "끔찍한 숫자"입니다. 그동안 미국의 여러 주에서는 다시 보호 조치를 완화하기 시작했습니다. 비평가들은 트럼프가 처음에 새로운 코로나 바이러스가 제기한 위험을 경시했다고 비난합니다. (lw/dpa)

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